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Häufig gestellte Fragen

Alles, was CPO und Anwender über Your® Liner fragen — Scannen, Bestellen, Dickensteuerung, Haftung, Ästhetik, Versand und Pflege. Stöbern Sie nachfolgend nach Thema.

Übernimmt die Versicherung Your® Liner? Was kostet er?

In den meisten Ländern, in denen wir tätig sind, können massgefertigte Liner von der Krankenversicherung übernommen werden, wenn Ihr Orthopädietechniker den klinischen Bedarf dokumentiert — jeder Fallbericht auf unseren Anwendungsfall-Seiten existiert genau dafür: um dieses Gespräch mit Ihrer Versicherung zu unterstützen. Die Preisgestaltung läuft über Ihren Orthopädietechniker (CPO), der in Ihrem Namen bestellt; MotionTech verkauft nicht direkt an Patienten. Der praktische Weg: finden Sie ein zertifiziertes Zentrum in Ihrer Nähe und fragen Sie dort nach der Kostenübernahme für Ihre Situation — das Zentrum übernimmt den Papierkram mit den Kostenträgern. ENTWURF — Formulierung noch von MotionTech zu prüfen.

Neu bei Your® Liner? Hier fangen Sie an!

Sie haben gerade von unseren Aktivitäten erfahren und fragen sich, wo Sie beginnen sollen? Dieser FAQ-Bereich ist ein hervorragender Einstieg!

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Wenn Sie hier nicht finden, wonach Sie suchen, können Sie sich gerne an uns wenden; wir beantworten Ihre Fragen gerne

Aus welchem Material besteht ein Your® Liner?

Die Dämpfungsschicht eines Your® Liner besteht zu 100% aus Silikon. Wir bieten 3 verschiedene Silikontypen an: eine niedrige Shore-Härte “Relax”, eine mittlere Härte “Active” und eine höhere Härte “Dynamic”. Bitte kontaktieren Sie Ihren lokalen MotionTech-Ansprechpartner, um einen Satz Pads zu erhalten, der die Härte dieser Materialien zeigt.

Alle unsere Silikone sind als hautverträglich zertifiziert und wurden gemäss EN ISO 10993-1 geprüft und bewertet.

Your® Liner verfügen über einen massgefertigten Textilüberzug, der die Haltbarkeit erhöht und das An- & Ausziehen erleichtert.

Wie lange ist die Haltbarkeit eines Your® Liner?

Aus Gründen der Hygiene und Sicherheit empfehlen wir, den Your® Liner spätestens nach 6 Monaten zu ersetzen, unabhängig vom Zustand des Materials. Die maximal empfohlene Nutzungsdauer ist auf 6 Monate begrenzt, um eine einwandfreie Funktion, Sicherheit und Hygiene zu gewährleisten.

Die tatsächliche Haltbarkeit kann jedoch auch von den individuellen Bedingungen der Nutzung, Pflege und Handhabung abhängen. Für den Your® Liner gilt eine 6-monatige Produktgarantie, die Material- und Verarbeitungsfehler abdeckt. Diese Garantie gilt zusätzlich zu den gesetzlichen Gewährleistungsrechten. Bitte beachten Sie, dass Verschleiss durch normalen Gebrauch nicht von der Garantie abgedeckt ist.

Hinweise zur Nutzung und Lebensdauer

Liner aus weicherem Silikon (Relax) sind komfortabler, können sich bei intensiver Nutzung jedoch schneller abnutzen als Liner aus mittlerem (Active) oder härterem Silikon (Dynamic).

Für Patienten mit erhöhter mechanischer Belastung (z. B. hohes Aktivitätsniveau, hohes Körpergewicht, kurze Stumpfstruktur mit hohem Druck) wird die Verwendung eines Liners aus Dynamic-Silikon empfohlen, um während der empfohlenen 6-monatigen Nutzungsdauer die bestmögliche Funktion und Sicherheit zu gewährleisten.

Welche Art von Scanner / Scanformat wird benötigt?

Sie können jeden Scanner verwenden, solange Sie eine .stl-, .ply- oder .obj-Datei ausgeben können.

Hochwertige Streifenlichtscanner liefern tendenziell zuverlässigere Ergebnisse, doch viele CPO erzielen mit Your® Liner hervorragende Resultate mit günstigeren iPad- oder iPhone-basierten Scannern. Da Liner flexibel sind, ist ein extrem genauer Scan für gute Ergebnisse wahrscheinlich weniger entscheidend als bei Prothesenschäften.

Bitte beachten Sie, dass wir bevorzugt mit Scans arbeiten, die Farbe enthalten. So lassen sich die auf den Stumpf gezeichneten Markierungen visuell lokalisieren (z. B. Position der Messungen, eingezeichnete Zonen für die Dickensteuerung)

In welcher Position sollte ich meinen Patienten scannen?

Allgemeine Grundsätze

  • #1: Drücken Sie die Weichteile nicht nach oben — Die Weichteile sollen möglichst weit in den Liner hineingezogen werden, um ein Pumpen (Pistoning) zu vermeiden.
  • #2: Gescannte Form = Form beim Anziehen — Um einen korrekten Sitz des Liners zu gewährleisten, sollte die gescannte Form möglichst nahe an der Form sein, die der Stumpf hat, wenn der Patient den Liner anzieht.
  • #3: Finden Sie eine bequeme Position — Wenn sich Ihr Patient bewegt, ist die Wahrscheinlichkeit grösser, dass der Scan verzerrt ist oder Massfehler enthält.

Scan-Positionen

In der Reihenfolge der Präferenz:

  • #1: Stehend — So können die Weichteile herabhängen, um das Pumpen (Pistoning) zu begrenzen. Wenn der Patient nicht ruhig stehen kann, wechseln Sie zu:
  • #2: Sitzend — Positionieren Sie Ihren Patienten auf einer hohen Unterlage (hoher Hocker, Tischkante, höhenverstellbare Liege), damit sich die distalen und posterioren Bereiche leichter scannen lassen. Achten Sie bei AK-Patienten darauf, dass der Patient an der Kante sitzt, damit der posteriore Bereich so weit wie möglich sichtbar ist.
  • #3: Positiv vom Gipsabdruck scannen — Wenn die Weichteile ein korrektes Scannen der Form unmöglich machen, kann ein Abdruck helfen, die Weichteile zu kontrollieren und eine brauchbare Form zu erhalten. Wichtig: Positionieren Sie die Weichteile beim Abformen wie gewünscht, rektifizieren Sie das Positiv aber nicht (keine Reduktionen anbringen), bevor Sie scannen.

Wichtige Zusatztipps

  • Machen Sie Videos! Zeigen Sie uns, wie sich die Weichteile bewegen (Palpieren, Drücken, Bewegen des Stumpfes) und erzählen Sie uns mit Ihren eigenen Worten mehr über den Stumpf und seine Anforderungen
  • Scannen Sie mit der gewünschten Knieflexion. Das nachträgliche digitale Bearbeiten der Knieflexion kann Fehler verursachen. Am besten scannen Sie direkt mit dem gewünschten Flexionswinkel, den der Liner haben soll.
  • Sollte ich einen Strumpf verwenden? Grundsätzlich: nein. Strümpfe können Konkavitäten und Narben verdecken. Sie helfen, die Weichteile zu fassen, bergen aber die Gefahr, wichtige Formmerkmale zu verdecken oder zu glätten. Wenn der Stumpf keine Narbe und keine Konkavität aufweist, können Sie einen Strumpf verwenden, wir empfehlen dies jedoch in der Regel nicht.
BK: Welcher Flexionswinkel?

Erstellen Sie den Scan (und die Messungen!) mit demselben Flexionswinkel, den der Liner haben soll.

Wenn wir den Flexionswinkel des Liners korrigieren müssen, besteht das Risiko, dass das erhaltene Volumen verändert wird und die Kompressionen nicht optimal sind.

Eine leichte Vorflexion kann die mechanische Belastung verringern, die der Liner beim Sitzen oder bei gebeugtem Knie auf die Patella ausübt. Ein Liner mit zu starker Vorflexion kann jedoch beim Stehen oder bei gestrecktem Knie eine Falte auf der Patella bilden.

Je nach Aktivitäten des Anwenders kann es daher besser sein, einen geraden Liner oder einen Liner mit leichter Vorflexion zu wählen.

Generell empfehlen wir eine Vorflexion von etwa 20°. Wir empfehlen keine Vorflexion von mehr als 40°.

Achten Sie ausserdem darauf, die Kontrollmessungen in derselben Position wie den Scan vorzunehmen, da sich Gewebe verschieben kann und fälschlicherweise der Eindruck entsteht, der Scan enthalte Massfehler, was zu einem Liner mit unpassenden Kompressionen führen kann.

Sollte ich meinen 3D-Scan bereinigen / glätten, bevor ich die Datei hochlade?

Nein! Wir bevorzugen Rohscans.

Beim Bereinigen / Nachbearbeiten Ihres Scans können einige Vorgänge wie das Glätten des Scans das Gesamtvolumen oder einzelne lokale Formen verändern.

Da wir eine Zufriedenheitsgarantie bieten (wir tauschen das Produkt auf unsere Kosten aus, wenn es nicht passt), arbeiten wir bevorzugt mit dem Originalscan und den Originalmessungen, damit wir sicherstellen können, dass alle am 3D-Modell vorgenommenen Vorgänge gemäss unseren Qualitätsstandards erfolgen.

Sollte der Liner nicht funktionieren, gibt es so keine Frage, wem man die Schuld geben soll… 😅

Wenn Sie zudem sicherstellen möchten, dass wir angemessene Änderungen am Scan vorgenommen haben, können Sie eine 3D-Modell-Validierung anfordern, bei der Sie das von uns erstellte 3D-Modell prüfen können, bevor der Druck gestartet wird.

Gibt es Tipps zum Scannen?

#1: Finden Sie einen geeigneten Ort

Einen 3D-Scan in einem ungeeigneten Raum zu erstellen, kann sich als ziemlich frustrierende Erfahrung erweisen. Um dies zu vermeiden:

  • Stellen Sie sicher, dass Sie genug Platz haben, um sich ungehindert zu bewegen.
  • Prüfen Sie die Lichtverhältnisse: keine direkte Sonneneinstrahlung, nicht zu dunkel.
  • Prüfen Sie, ob der Boden keine Probleme verursacht: Manche reflektierenden Oberflächen können bei einigen Scan-Technologien Probleme bereiten, bei denen der Scanner den Boden nicht erkennt.

#2: Kalibrieren und testen Sie Ihre Ausrüstung im Voraus

Achten Sie darauf, Ihren Scanner regelmässig zu kalibrieren! (Bei Fragen dazu können Sie sich gerne an uns wenden). Ein kurzer Test, um sicherzustellen, dass Ihr Setup einwandfrei funktioniert, kann zudem böse Überraschungen am Tag X vermeiden, wenn der Patient vor Ihnen sitzt.

#3: Nehmen Sie Kontrollmessungen vor

Selbst sehr erfahrene CPO mit den besten Scannern erhalten manchmal unerwartete Ergebnisse. Patienten können sich bewegen, Scanner können ihre Referenzen verlieren, die Kalibrierung kann veraltet sein, die Lichtverhältnisse können die Scanqualität beeinträchtigen… Um die Chancen zu optimieren, dass der erste Liner sofort gut passt, empfehlen wir, zusätzliche Kontrollmessungen vorzunehmen, damit wir die Masse des Scans kontrollieren können. Denken Sie daran, die Höhen, in denen Sie die Messungen vorgenommen haben, direkt auf den Stumpf zu zeichnen, damit wir Ihren Scan genauer kontrollieren können.

#4: Stellen Sie sicher, dass keine Schlüsselbereiche des Scans fehlen

Kleine Löcher im Scan sind kein Problem, solange sie sich nicht in einem Schlüsselbereich befinden. Natürlich ist es besser, gar keine zu haben. Falls doch, stellen Sie sicher, dass sich diese Löcher nicht in Schlüsselbereichen befinden, bevor Sie Ihren Patienten gehen lassen.

#5: Lehnen Sie sich zurück und vertrauen Sie dem Prozess!

Wir wissen, dass die Prothetik manchmal ebenso sehr Kunst wie Wissenschaft sein kann. Deshalb verfügen wir nicht nur über talentierte und erfahrene Mitarbeitende, die das optimale 3D-Modell liefern, sondern auch über eine Zufriedenheitsgarantie. Wenn der erste Liner nicht passt, tauschen wir ihn im Rahmen der Garantie aus, bis wir den hervorragenden Liner liefern, den wir alle uns wünschen.

Was sind die Standard-Dickenprofile von Your® Liner?

Your® Liner werden immer mit einem Standard-Dickenprofil geliefert. Dieses Profil unterscheidet sich je nach Amputationstyp und je nach Silikontyp.

Auch wenn jedes Profil so angepasst wird, dass es optimal zu den allgemeinen Merkmalen des Amputationstyps und den gewählten Silikoneigenschaften passt, weisen alle Profile stets die folgenden Merkmale auf:

  • Verjüngung von distal nach proximal: Das distale Ende ist dicker, und die Dicke nimmt zum proximalen Ende hin allmählich ab. Bei BK-Stumpf erreicht die Dicke ihr Minimum auf Kniehöhe, um die Flexion zu erleichtern, und bleibt bis zum proximalen Ende dünn.
  • Rundum symmetrisch: Auf einer gegebenen Höhe ist die Dicke in alle Richtungen gleich (anterior, medial, lateral, posterior)
  • An die Länge angepasst: Wir passen den Dickenverlauf an die Länge des Stumpfes an. So minimieren wir beispielsweise standardmässig stets die Dicke auf Höhe des Kniegelenks.

Im Detail gehen wir wie folgt vor (Werte in [mm]):

Knöchelexartikulation

Diagramm Standard-Dickenprofil — Knöchelexartikulation

Transtibial

Diagramm Standard-Dickenprofil — transtibial

Knieexartikulation

Diagramm Standard-Dickenprofil — Knieexartikulation

Transfemoral

Diagramm Standard-Dickenprofil — transfemoral

Sonstige?

Für einige Amputations- / Gliedmassenfehlbildungstypen haben wir noch nicht zwingend ein definiertes Dickenprofil (z. B. Dysmelie, Umkehrplastik usw.). Diese legen wir in der Regel von Fall zu Fall in Absprache mit dem Orthopädietechniker fest.

Wie fügt man Pads hinzu / füllt Einziehungen auf?

Sie können jederzeit Pads hinzufügen / Einziehungen auffüllen, indem Sie eine Zone um den betreffenden Bereich zeichnen:

Zeichnen einer Zone, um ein Pad hinzuzufügen oder eine Einziehung aufzufüllen
Wie kompensiert man birnenförmige Stümpfe?

Wenn Sie einen birnenförmigen Stumpf kompensieren möchten, um das Einsteigen in den Schaft zu erleichtern, müssen Sie keine Zonen zeichnen (obwohl Sie das auch tun können; wir werden es höchstwahrscheinlich verstehen).

Wählen Sie auf der ersten Seite des Bestellformulars bei der Frage “Is this residual limb pear-shaped ?” die Option “Ja”. Wählen Sie anschliessend bei der Frage “What socket type do you intend to make ?” die Option “Without boa / soft socket: liner must compensate pear shape”.

Weitere Fragen zu birnenförmigen Stümpfen finden Sie im Abschnitt “Birnenförmige Stümpfe” dieser FAQ-Seite.

Gibt es eine Mindest- / Maximaldicke?

Technisch gesehen können wir sowohl sehr dünne als auch sehr dicke Liner drucken. Wir verzichten auf zu dünne Liner, um Haltbarkeitsprobleme zu vermeiden. Wir verzichten auf zu dicke Liner, um Probleme mit Gewicht, Pumpen (Pistoning) sowie An- & Ausziehen zu vermeiden.

Unsere aktuellen Vorgaben:

  • Mindestdicke: 2,5 mm für Active- und Dynamic-Silikon, 3 mm für Relax-Silikon
  • Maximaldicke: 25 mm
Welche Haftungsoptionen gibt es für Your® Liner?

Sie können drei Arten von Haftungskomponenten an Your® Liner hinzufügen:

#1: Distales Verriegelungssystem hinzufügen

Unsere Verriegelungssysteme gibt es mit M10- oder M6-Gewinde. Die Grösse des Cups wird von unseren Designern so gewählt, dass sie optimal zur Stumpfform des Anwenders passt.

#2: Silikonringe UNTERHALB des Knieniveaus hinzufügen

Solche Ringe können entweder verwendet werden, um die Rotation des Stumpfes im Schaft zu blockieren, oder um einen Vakuumschaft (ohne Verwendung einer Kniekappe) zu realisieren.

#3: Silikonringe OBERHALB des Knieniveaus hinzufügen

Solche Ringe dienen dazu, die Abdichtung zwischen Liner und Kniekappe zu verbessern. Damit kann die Kniekappe kürzer als der Liner zugeschnitten werden und so ein Einklemmen der Haut am proximalen Rand des Liners verhindern. Für AK-Liner stehen dieselben Optionen zur Verfügung.

Wenn Sie im Bestellformular alle oben genannten Optionen mit Nein beantworten, erhalten Sie einen einfachen Cushion-Liner (d. h. Silikonschicht + Textilüberzug).

Kann ich diese kombinieren?

Ja, das können Sie. Auch wenn ein Liner mit Silikonringen sowohl unterhalb als auch oberhalb des Knies oft wenig sinnvoll ist, da die Kniekappe die Rotation ohnehin blockiert, kann es Fälle geben, in denen es sinnvoll ist.

Ein Pin-Lock-System und Silikonringe können gleichzeitig an einem Liner angebracht werden.

Bieten Sie Liner ohne Textilüberzug an?

Nein.

Da unsere Silikone klebrig sind, würde das Anziehen eines Liners ohne Textilüberzug erfordern, eine Creme auf die Aussenfläche des Liners aufzutragen, damit dieser nicht klebt. Das ist weder gut für die Handhabung noch für die Sauberkeit des Schaftes.

Zudem neigen Silikone ohne Textil eher zum Reissen, und wir könnten keine vergleichbare Haltbarkeit garantieren, wenn wir einfach kein Textil hinzufügen würden.

Wenn Sie ein Vakuum-Haftungssystem realisieren möchten, schauen Sie sich unsere Haftungsoptionen mit Silikonringen an.

Kann ich alles Mögliche auf einen Your® Liner drucken?

Ja, Sie können uns bitten, nahezu alles auf Your® Liner zu drucken. ALLERDINGS gelten die folgenden Einschränkungen:

Druckeinschränkungen bei Your® Liner

Bitte beachten Sie zudem die folgenden Regeln:

Regeln beim Bedrucken von Your® Liner

Ansonsten können Sie sich frei austoben! ☄️🚀🌅

Wie viel kosten die ästhetischen Anpassungsoptionen?

Ästhetische Anpassungsoptionen verursachen keine zusätzlichen Kosten.

Unabhängig davon, welche Option Sie wählen, sei es aus unserem Katalog, das Logo Ihres Unternehmens oder eine beliebige Idee des Patienten, ist der Aufwand für uns im Wesentlichen gleich. Daher kostet eine ästhetische Anpassung nicht mehr.

Kann ich kostenlos ein zusätzliches Textil im passenden Stil erhalten, um es auf den Schaft zu laminieren?

Ja 😉

Was ist ein kompensierter Liner?

Birnenförmige Stümpfe sind Stümpfe, die in einem bestimmten Bereich eine Vorwölbung und in einem weiter proximal gelegenen Bereich einen schmaleren Abschnitt aufweisen. Aus diesem Grund lässt sich der Stumpf nicht ohne Weiteres in einen klassischen Prothesenschaft einführen.

Kompensationsliner sind Liner, die in einigen Bereichen zusätzliches Material aufweisen, um nach dem Anziehen auf den Stumpf eine zylindrische Form zu ergeben.

Kompensierter Liner oder nicht?

Je nach Form des Stumpfes kann ein Kompensationsliner Aufbauten aufweisen, die zu extrem sind und den resultierenden Liner zu dick machen, sodass er sich nicht mehr auf den Stumpf aufrollen lässt.

Verwendet man hingegen für einen birnenförmigen Stumpf einen Liner ohne jegliche Kompensation, dehnt sich das Textil möglicherweise nicht ausreichend, damit der dünne Abschnitt des Liners beim Aufrollen über den grösseren distalen Abschnitt des Stumpfes gleiten kann.

Verschiedene Designparameter können angepasst werden, um das Anziehen zu erleichtern, etwa das verwendete Material, die angebrachten Reduktionen oder das Haftungssystem.

MotionTech hat einen Algorithmus entwickelt, der auf Grundlage einer gegebenen Stumpfform und der Designentscheidungen die zum An- & Ausziehen eines Liners erforderliche Kraft berechnen kann. Je nach ihren Fähigkeiten (z. B. Handkraft) sind unterschiedliche Anwender in der Lage oder nicht, einen Liner anzuziehen, der einen bestimmten Kraftwert erfordert. Wir beraten Sie gerne in solchen Fällen!

Reichen Sie einfach eine klassische Bestellung ein und schreiben Sie einen Kommentar, in dem Sie vor dem Start des Drucks um eine “An- und Auszieh-Validierung” bitten. Wir melden uns nach Durchführung der Analyse, um die besten Optionen zu besprechen.

Warum kompensiert mein kompensierter Liner die Birnenform nicht richtig?

Wenn wir einen birnenförmigen Stumpf kompensieren, folgen wir einer einfachen Regel:

Ein gegebener Umfang darf nicht mehr als 0,5 cm kleiner sein als jeder andere weiter distal gelegene Umfang

Sie haben einen kompensierten Liner bestellt und messen beim Anprobieren am Patienten mehr als diese Differenz? Dafür kann es mehrere Erklärungen geben:

#1 — Wird der Liner vertikal gedehnt?

Beim Aufrollen eines kompensierten Liners auf den Stumpf dehnt sich die Innenfläche unmittelbar bevor sie mit der Haut in Kontakt kommt, wodurch der Liner beim Anziehen allmählich in Längsrichtung gedehnt wird. Dies wird durch die dicken Pads zur Birnenform-Kompensation verstärkt.

Dies kann typischerweise bei Knöchelexartikulationen auftreten (z. B. Symes).

Diese vertikale Dehnung führt dazu, dass sich die vorgesehenen Dicken nicht dort befinden, wo sie sein sollten, was zu einer ungeeigneten Birnenform-Kompensation führen kann.

Sie können prüfen, ob der Liner am Stumpf vertikal gedehnt wird, indem Sie die Länge des Liners zwischen dem distalen Ende und einem Referenzpunkt Ihrer Wahl im entspannten und im angezogenen Zustand messen.

Um diesem Längsdehnungseffekt entgegenzuwirken, sollten Sie die Spannung beim Anziehen des Liners schrittweise lösen, wie unten gezeigt:

Alternativ können Sie vor dem Anziehen Creme auf den Stumpf auftragen, damit die innere Silikonoberfläche nicht an der Haut haftet und der Liner zu seiner natürlichen Länge zurückkehren kann.

#2 — Sie haben das oben Genannte versucht und es funktioniert immer noch nicht?

Der Fehler könnte dann woanders liegen. Dies könnte am Scan liegen, an der 3D-Modellierung, an der Art, wie sich das Gewebe beim Anziehen bewegt, oder an etwas anderem, das wir nicht vorhergesehen haben.

In jedem Fall sollten Sie einige Videos, Fotos und Messungen anfertigen, um das Problem zu veranschaulichen, und einen Garantieanspruch einreichen. Unsere Mitarbeitenden werden Sie umgehend kontaktieren, um Möglichkeiten zur Lösung des Problems zu besprechen.

Liefern Sie in mein Land?

Wir arbeiten intensiv daran, Your® Liner weltweit ohne Einschränkungen verfügbar zu machen. Er ist bereits in mehr als 20 Ländern und auf 3 Kontinenten erhältlich.

Da die Liste rasch wächst, sehen Sie direkt in unserer Partnerliste nach. Wenn Sie Unternehmen in Ihrem Land sehen, ist Your® Liner in Ihrem Land erhältlich. Falls nicht, kann er es dennoch sein — kontaktieren Sie uns und fragen Sie nach!

Wie lange ist Ihre Produktionsdurchlaufzeit?

Unser Ziel ist es, Your® Liner innerhalb von 5 Tagen nach Erhalt der Bestellung zu versenden. Bei unserem On-Demand-Fertigungsmodell werden wir jedoch manchmal von vielen gleichzeitigen Anfragen überrollt.

Im Durchschnitt benötigen wir 8 Arbeitstage für den Versand eines neuen Liners (bei dem wir das 3D-Modell erstellen müssen) und 6 Arbeitstage für den Versand einer Kopie (bei der das 3D-Modell bereits existiert).

Unsere aktuelle Produktionsdurchlaufzeit wird live direkt im Bestellformular angezeigt. Bei der Bestellung sehen Sie unmittelbar das voraussichtliche Versanddatum, sodass Sie die nächsten Schritte gemeinsam mit dem Anwender im Voraus planen können.

Ab dem Versand des Produkts aus unserem Produktionszentrum in der Schweiz dauert die Lieferung in der Regel zwischen 1 und 3 Tagen innerhalb Europas und 3 bis 5 Tage ausserhalb Europas.

Zusammenarbeit mit der Schweiz als in der EU ansässiges Unternehmen

Die Schweiz liegt ausserhalb der EU, und unsere Produkte durchlaufen daher die Zollabfertigung, bevor sie bei Ihnen ankommen. Unsere Teams haben viel Erfahrung damit und begleiten Sie durch den gesamten Prozess.

Bei Ihrer ersten Bestellung stellen wir Ihnen alle erforderlichen Informationen zur Verfügung, damit Sie unsere Pakete problemlos empfangen können. Wir bitten Sie zudem um einige Angaben zu Ihrem Unternehmen, um alles auf unserer Seite korrekt einzurichten.

Sobald diese Ersteinrichtung abgeschlossen ist und Sie den Prozess ein- oder zweimal durchlaufen haben, läuft alles reibungslos.

Unser Ziel: Wir geben unser Bestes, damit Sie glauben, wir wären Ihr direkter Nachbar!

Was ist ein Liner?

Ein Prothesenliner ist ein dämpfender Strumpf aus einem weichen elastomeren Material, der als Schnittstelle zwischen einem Stumpf und dem lasttragenden Prothesenschaft getragen wird.

Zu den Funktionen von Linern gehören die Verbesserung von Komfort und Haftung sowie der Schutz der Haut des Trägers.

Warum verschiedene Materialien?

Prothesenliner werden in der Regel aus drei Materialien hergestellt: Polyurethan, thermoplastisches Elastomer (TPE) und Silikon.

Polyurethan hat die Fähigkeit, vor hohem Druck “wegzufliessen”, was die Druckverteilung im Schaft verbessern kann. Polyurethan gilt zwar als hervorragendes Material in Sachen Komfort, doch wird berichtet, dass es Schweiss aufnimmt, was es erschwert, Liner frisch und sauber zu halten.

TPE, auch Copolymer oder Gel genannt, ist in der Regel weich und hochelastisch. Es bietet guten Schutz für Amputierte mit empfindlicher Haut und/oder geringerem Aktivitätsniveau. Für Anwender mit höherem Aktivitätsniveau ist TPE tendenziell nicht die erste Wahl, da es in einigen Fällen eine begrenzte Haltbarkeit aufweisen kann.

Silikon wird aufgrund seiner nachgewiesenen Biokompatibilitätseigenschaften und seiner chemischen Inertheit seit Jahren in der Medizinbranche eingesetzt. Für die Prothetik macht die sehr breite Palette verfügbarer Silikonmaterialien es zu einer äusserst vielseitigen Lösung, die alle Arten von Anforderungen erfüllen kann. Von sehr weich bis hart ist Silikon in einer breiten Palette von Härtegraden erhältlich, um jeden spezifischen Bedarf zu decken. Zudem ist Silikon in der Regel ein sehr hygienisches Material, das sich leichter sauber halten lässt als Alternativen.

Bei MotionTech arbeiten wir ausschliesslich mit Silikon, da wir der Überzeugung sind, dass die sehr breite Palette an Möglichkeiten, die die Welt der Silikone bietet, es ermöglicht, für jeden einzelnen Anwender optimale Lösungen zu finden. Seine Biokompatibilität und seine hygienischen Eigenschaften machen es in unseren Augen ebenfalls zum Material der Wahl.

Angesichts unserer Tätigkeiten ist unsere Meinung zu dieser Frage daher möglicherweise nicht die unvoreingenommenste… 🙂

Warum verschiedene Haftungssysteme?

Damit die Prothese ordnungsgemäss am Stumpf haftet, gibt es mehrere Systeme, die als “Haftungssysteme” bezeichnet werden. Drei häufig verwendete Systeme sind:

Verriegelung

Der Liner verfügt am distalen Ende über einen Pin, der in einem entsprechenden System im Prothesenbein einrastet.

Vakuum

Der Schaft verfügt über ein Ventil, das geöffnet werden kann, um die Luft entweichen zu lassen, wenn der Stumpf in den Schaft eingeführt wird, und anschliessend wieder geschlossen werden kann. Ein weiteres Dichtungselement ermöglicht eine Abdichtung mit dem Schaft, um das Vakuum zwischen Stumpf und Schaft aufrechtzuerhalten, sodass die Prothese ordnungsgemäss am Stumpf haftet. Das Dichtungselement kann eine Kniekappe (für Unterschenkelanwender) oder ein Dichtungselement zwischen Liner und Schaft sein.

Anatomisch

Einige Schaftkonstruktionen ermöglichen es, dass der Schaft allein aufgrund seiner Form am Stumpf haftet. Dies funktioniert in der Regel nur bei bestimmten Stumpfgeometrien, die diese natürliche Haftung zulassen, und kann durch ein “boa”-System unterstützt werden, mit dem sich der Schaft festziehen lässt.

Bei MotionTech bieten wir Lösungen für alle oben genannten Haftungsmechanismen. Darüber hinaus können die Haftungskomponenten unserer Liner vom CPO für jeden einzelnen Anwender konfiguriert werden, um die Funktion des Liners zu optimieren und optimal abgestimmte Haftungseigenschaften bereitzustellen.

Warum gibt es Standard- und massgefertigte Liner?

Die meisten Liner, die Prothesenanwender tragen, werden als Standard- oder Konfektionsliner bezeichnet. Diese werden in Massenproduktion hergestellt, in der Regel durch Spritzguss, was dank grossvolumiger Fertigung eine bessere Kostenkontrolle in der Herstellung ermöglicht.

Standardliner und Massenproduktion waren ein Schlüsselelement des Fortschritts der Prothesentechnologie und ermöglichten es, die Vorteile von Prothesenlinern vielen Anwendern zu einem erschwinglichen Preis zugänglich zu machen.

Historisch wurden massgefertigte Liner grösstenteils durch Gipsabformung, Formenbau und Spritzguss hergestellt. Aufgrund des individualisierten Ansatzes hat sich die Industrialisierung eines solchen Prozesses als schwierige Aufgabe erwiesen, die häufig zu Produkten mit geringerer “Finish”-Qualität und einem höheren Preis führte.

Mit der Verbreitung von Digitalisierung und 3D-Druck haben viele Branchen den Aufstieg neuer Ansätze der Mass-Customization erlebt, die darauf abzielen, massgeschneiderte Produkte in grossem Massstab, zu einem erschwinglichen Preis und ohne Kompromisse bei der Qualität anzubieten.

Dank unserer einzigartigen Silikon-3D-Drucktechnologie sind wir bei MotionTech Vorreiter dieses Mass-Customization-Ansatzes für Prothesenliner.

Was ist Your® Liner?

Your® Liner ist der erste 3D-gedruckte Silikonliner für Prothesenanwender.

Wir bei MotionTech haben eine einzigartige Silikon-3D-Drucktechnologie entwickelt und nutzen diese Innovation heute, um die bislang fortschrittlichste Prothesenliner-Lösung anzubieten.

Your® Liner stellt CPO und Anwender in den Mittelpunkt, indem er ihnen die Möglichkeit gibt, jeden Aspekt des Liners anzupassen, um optimal auf die Bedürfnisse jedes Anwenders einzugehen.

  • Form: Die Form des Liners basiert auf einem 3D-Scan des vorgesehenen Stumpfes und passt daher optimal zur einzigartigen Form jedes Anwenders
  • Dicken: Pads, Auffüllen von Narben oder konkaven Bereichen – die lokalen Dicken von Your® Liner können vollständig angepasst werden
  • Silikontyp: Your® Liner ist in 3 Silikontypen erhältlich, von sehr weicher bis zu härterer Dämpfung
  • Haftung: Die Haftungselemente des Liners können konfiguriert und kombiniert werden
  • Ästhetik: Das auf den Liner gedruckte Muster oder Foto kann aus unserem Katalog gewählt oder vollständig vom Anwender festgelegt werden
Was ist der Unterschied zwischen Your® Liner und anderen massgefertigten Linern?

Das Einzigartige an Your® Liner ist die Tatsache, dass er 3D-gedruckt ist. An sich ist die additive Fertigung nicht zwangsläufig besser. Sie ermöglicht jedoch Dinge, die mit anderen Methoden schwerer umzusetzen sind. So macht Your® Liner den Unterschied:

#1 Dickensteuerung

Viele Liner werden durch manuellen Formenbau hergestellt. Auch wenn erfahrene Handwerker mit diesen Methoden hervorragende Ergebnisse erzielen können, ist die Genauigkeit, mit der sich Dicken steuern lassen, nach wie vor begrenzt. Ein digitaler Workflow ermöglicht es, Dicken präzise zu steuern und an spezifische Anwenderkennzahlen (Gewicht, Aktivitätsniveau, lokale Empfindlichkeiten usw.) anzupassen, um dort optimale Dämpfung zu bieten, wo sie benötigt wird.

Darüber hinaus haben einige massgefertigte Liner nur eine massgefertigte Innenform, während die Aussenform standardisiert ist. Dies vereinfacht die Herstellung und kann in manchen Fällen sinnvoll sein.

Solche Liner können jedoch an bestimmten Stellen zu viel oder zu wenig Dicke aufweisen, da sich die Dicke nur aus der Differenz zwischen Innen- und Aussenform ergibt. Your® Liner ist vollständig auf der Form des Stumpfes aufgebaut: Die Innenseite stammt aus dem 3D-Scan, und die Aussenseite ist die Innenform + Polsterungen, sodass sich zusätzliches Material nur dort befindet, wo es benötigt wird.

#2 Ästhetik

Nach unserem Kenntnisstand ist Your® Liner der einzige massgefertigte Liner, der es Anwendern ermöglicht, die Ästhetik des Liners individuell zu gestalten. Sie werden uns sagen: Wozu das Ganze, der Liner ist doch unter dem Schaft?!

Nun, Sie können auch den Rest Ihrer Prothese individuell gestalten, um einen einheitlichen Stil von Liner + Schaft zu erhalten. Und das alles ohne Zusatzkosten. Alle Anpassungsoptionen sind im Paketpreis von Your® Liner enthalten.

Ist Your® Liner die richtige Option für mich?

Wir würden gerne SELBSTVERSTÄNDLICH sagen, doch wir müssen ehrlich sein: Ein massgefertigter Liner ist nicht immer die beste Option. Beim aktuellen Stand unserer Silikon-Drucktechnologie sind unsere Produkte im Vergleich zu Alternativen nämlich nach wie vor teuer.

Hier einige Denkanstösse, die Ihnen helfen herauszufinden, ob Your® Liner die richtige Option für Sie ist:

Versicherungsdeckung

Die Versicherungsdeckung variiert erheblich von Land zu Land, manchmal sogar auf regionaler Ebene. Unsere Produkte sind in einigen Regionen gut gedeckt, in anderen deutlich weniger. Erkundigen Sie sich bei Ihrem CPO oder kontaktieren Sie uns, um konkrete Angaben zur Versicherungsdeckung an Ihrem Wohnort zu erhalten.

Prothesenerfahrung

Welche anderen Liner haben Sie zuvor ausprobiert? Hatten Sie Probleme mit diesen Linern? Was hätten Sie an diesen Linern geändert? Wenn sich Ihre bisherigen Liner gut angefühlt haben (und viele tun das!), ist ein Your® Liner möglicherweise nicht die richtige Lösung für Sie. Wenn Sie jedoch wiederholt Probleme hatten, lokale Schmerzpunkte verspürten, wiederholt Verletzungen an einer Stelle hatten oder eingeschlossene Luftpolster zwischen Haut und Liner, kann Your® Liner möglicherweise zur Lösung dieser Probleme beitragen.

Spezifische prothetische Herausforderungen

Your® Liner eignet sich hervorragend zur Lösung einiger klar identifizierter prothetischer Herausforderungen, mit denen einige (aber nicht alle!) Anwender konfrontiert sind. Vielleicht stehen Sie vor einer dieser Herausforderungen — schauen Sie es sich gerne an, um zu sehen, ob Ihnen etwas bekannt vorkommt!

! Lesen Sie unsere Gebrauchsanweisung!

Wenn Sie einen Your® Liner verwenden, lesen Sie bitte die Gebrauchsanweisung. Dort finden Sie wichtige Anweisungen und Vorsichtsmassnahmen, die Sie befolgen sollten, um Your® Liner sicher zu verwenden.

Gebrauchsanweisung

Wie und wann sollte ich meinen Your® Liner reinigen?

Your® Liner sollte täglich mit lauwarmem Leitungswasser und pH-neutraler Seife gereinigt werden. Verwenden Sie zur Reinigung Ihres Prothesenliners am besten eine milde, parfümfreie Seife. Aggressive Seifen oder Reinigungsmittel können die Haut reizen und das Linermaterial beschädigen. Wir empfehlen zudem, die Innenfläche von Your® Liner einmal wöchentlich mit Ethyl- oder Isopropylalkohol zu desinfizieren.

Sie können den Your® Liner in die Waschmaschine geben, sollten aber keine zu langen Programme verwenden und ihn nicht bei mehr als 40 °C waschen. Trocknen Sie ihn nicht im Trockner. Beachten Sie: zu häufiges Waschen in der Maschine kann zu vorzeitigem Verschleiss führen.

Lassen Sie Your® Liner nicht auf links gewendet trocknen. Lassen Sie ihn stets mit dem Textilüberzug nach aussen trocknen.

Weitere Anweisungen zur Reinigung von Your® Liner finden Sie im Handbuch der Gebrauchsanweisung von Your® Liner.

Wie oft sollte ich meinen Your® Liner ersetzen?

Die Lebensdauer eines Prothesenliners variiert je nach Linertyp, Häufigkeit und Intensität der Nutzung sowie individuellen Faktoren wie Hautempfindlichkeit und Schweissbildung. Es wird empfohlen, Ihren Liner alle sechs Monate zu ersetzen oder früher, wenn er Anzeichen von Verschleiss oder Rissen aufweist.

Wie sollte ich meinen Your® Liner aufbewahren, wenn ich ihn nicht benutze?

Bewahren Sie Ihren Prothesenliner an einem sauberen, trockenen Ort fern von direkter Sonneneinstrahlung oder Hitze auf. Achten Sie darauf, Your® Liner nicht an einem Ort zu lassen, an dem Staub, Sand oder andere Substanzen die Innenfläche des Liners verunreinigen könnten, da sich diese möglicherweise nur schwer oder gar nicht vollständig aus dem Liner entfernen lassen.

Vermeiden Sie es, den Liner zu falten oder zu quetschen, da er dadurch seine Form und Wirksamkeit verlieren kann.

Vermeiden Sie es, den Liner auf links gewendet zu lassen. Bewahren Sie Your® Liner bei der Lagerung stets mit dem Textilüberzug nach aussen auf.

Was soll ich tun, wenn mein Prothesenliner beschädigt wird?

Wenn Ihr Prothesenliner beschädigt wird, ist es wichtig, die Nutzung einzustellen und Ihren Orthopädietechniker oder Ihre medizinisches Fachpersonal zu kontaktieren, damit diese den Schaden beurteilen und feststellen können, ob ein Ersatz erforderlich ist.

Welchen Scanner soll ich für einen Essentials Liner verwenden?

Die Essentials-Linie verhält sich hier anders

Einen Streifenlichtscanner. Bei der Essentials-Linie liegt die Massgenauigkeit des Scans in Ihrer Verantwortung — es gibt keine Passform-Garantie, auf die Sie zurückgreifen können.

Zwei weitere Punkte speziell zu Essentials: Wir formen Weichteile standardmässig nicht nach, Sie müssen sie also beim Scannen korrekt positionieren (verwenden Sie einen Strumpf); und ein Scan, der auf unserer Seite noch bereinigt oder nachbearbeitet werden muss, wird als separate Dienstleistung abgerechnet.

Offene Formate — STL, OBJ und PLY — werden bei allen Linien akzeptiert. Von CPX und iMed raten wir bei Essentials wegen ihrer Massunsicherheit ab.

Wie funktioniert die Kompression bei einem Essentials Liner?

Die Essentials-Linie verhält sich hier anders

Essentials wendet unsere Standard-Zielkompressionen an, abgeleitet aus den von Ihnen angegebenen Empfindlichkeitsstufen. Diese Parameter haben sich in einer grossen Zahl von Anpassungen bewährt und passen für die meisten Anwender — aber nicht für alle, und es ist Ihre Entscheidung, ob sie für die Person vor Ihnen passen.

Wenn ein Essentials Liner die gewünschte Passform oder Kompression nicht erreicht, gibt es keine Passform-Garantie. Bei einem Anwender mit atypischer Kompressionsempfindlichkeit ist die vollständige Dicken- und Kompressionssteuerung eines UniShore Liners von Anfang an das richtige Mittel.

Kommt ein Essentials Liner mit einer Birnenform zurecht?

Die Essentials-Linie verhält sich hier anders

Nein. Birnenform-Kompensationen sind bei Essentials nicht verfügbar, Vertical Waves ebenso wenig. Wenn gerade die Birnenform den Fall schwierig macht, ist Essentials die falsche Linie — verwenden Sie UniShore oder DualShore.

Was ist der Unterschied zwischen Essentials, UniShore und DualShore?

Die Essentials-Linie verhält sich hier anders

Essentials wendet unsere Standard-Designparameter direkt auf Ihren Scan an. Die Form ist vollständig an den Stumpf angepasst, Sie können das Grunddickenprofil und die integrierte Knie-Vorflexion anpassen und wählen aus unserem Ästhetikkatalog.

Was Essentials nicht umfasst: Pads, Narbenfüllungen oder Birnenform-Kompensationen; Pin-Lock- oder Silikonring-Haftung; Waves; Bearbeitbarkeit; und keine Passform-Garantie.

UniShore ergänzt eine unbegrenzte lokale Dickensteuerung — knöcherne Prominenzen polstern, Narben füllen, Birnenformen kompensieren — sowie das vollständige Haftsystem-Angebot, vertikale und horizontale Waves, erweiterte Ästhetik, ein bearbeitbares 3D-Modell und die Passform-Garantie.

DualShore ergänzt eine lokale Steuerung der Shore-Härte: weiches Silikon, wo Dehnung oder Komfort nötig sind, festes, wo Halt, Propriozeption oder Haltbarkeit gefragt sind. Es ist die einzige Linie, die von der Konfigurationsgarantie abgedeckt wird.

Wann ist Essentials die richtige Wahl?

Die Essentials-Linie verhält sich hier anders

Essentials eignet sich typischerweise für unregelmässige Stumpfformen, konische Stümpfe, sehr grosse oder sehr kleine Stümpfe und Stümpfe, denen Konfektionsliner schlecht passen.

Es kann nicht ausreichen, wenn der Anwender Empfindlichkeiten aufweist, die Polsterung erfordern, Narben oder Einziehungen, die gefüllt werden müssen, Birnenformen, die kompensiert werden müssen, oder reichlich Weichteile mit distalem Pendel.

Wie viel Kontrolle über die Dicke habe ich bei den einzelnen Linien?

Die Essentials-Linie verhält sich hier anders

Essentials: Sie steuern das Grunddickenprofil, ohne Begrenzung nach oben — die Dicke ist auf einer gegebenen Höhe jedoch rund um den Stumpf gleichmässig. Pads, Narbenfüllungen oder Birnenform-Kompensationen sind nicht möglich.

UniShore und DualShore: unbegrenzte lokale Dickensteuerung. Polstern Sie knöcherne Empfindlichkeiten, um Druckspitzen zu vermeiden, füllen Sie Narben, um Lufteinschlüsse zu vermeiden, und kompensieren Sie Birnenformen, um den Einstieg in den Schaft zu ermöglichen.

Sleeve nach Massen: Die Dicken sind vorgegeben und nicht veränderbar. Sleeve nach Scan: vollständig einstellbar, wie bei einem UniShore Liner.

Welche Haftsysteme kann ich bei welcher Linie wählen?

Die Essentials-Linie verhält sich hier anders

Cushion ist bei allen Produktlinien verfügbar. Pin-Lock und Silikonringe — für Unterdruck im Schaft und Rotationssicherung — sind ausschliesslich bei UniShore und DualShore als Option erhältlich.

Essentials Liner gibt es nur als Cushion: kein Pin-Lock, keine Silikonringe. Wenn der Fall ein aktives Haftsystem erfordert, ist Essentials nicht die richtige Linie.

Kann ich die Dicke bei einer Neuanfertigung ändern?

Die Essentials-Linie verhält sich hier anders

Ja. Eine geringfügige Änderung an einem bestehenden 3D-Modell — zum Beispiel stärkere Reduktionen bei einem Folgeliner — ist bei UniShore, DualShore und Sleeve nach Scan möglich. Essentials Liner können nicht bearbeitet werden: Verändert sich der Stumpf, beginnen Sie mit einem neuen Scan von vorne.

Kann ein bestehender Liner geändert werden?

Die Essentials-Linie verhält sich hier anders

UniShore- und DualShore-Modelle sind bearbeitbar — Sie können Form und Eigenschaften anpassen, wenn sich Stumpfvolumen und Bedürfnisse des Anwenders verändern. Genau das erlaubt es, einen Anwender im bestehenden Schaft weiterzuversorgen.

Essentials Liner können nicht bearbeitet werden. Verändert sich der Stumpf, beginnen Sie mit einem neuen Scan und einer neuen Bestellung von vorne.

Welche Garantie gilt für welches Produkt?

Die Essentials-Linie verhält sich hier anders

Drei verschiedene Garantien, im Umfang kumulativ:

GarantieWas sie abdecktGilt für
ProduktgarantieMaterial- und VerarbeitungsfehlerAlle Your®-Produkte
Passform-GarantiePassform und Kompressionen am StumpfUniShore- & DualShore-Liner, Sleeves nach Scan
KonfigurationsgarantieEignung der gewählten KonfigurationDualShore Liner

Your® Liner Essentials und Your® Sleeve nach Massen sind nur durch die Produktgarantie abgedeckt. Für diese werden Passform- und Kompressionsergebnisse nicht garantiert.

Was deckt die Passform-Garantie tatsächlich ab?

Den Fall, dass ein nach den von uns bestätigten Spezifikationen gefertigtes Produkt am Stumpf keine angemessene Passform oder Kompression erreicht.

Wichtig: Mass- oder Geometrieungenauigkeiten eines Scans, der gemäss unseren Scan-Anweisungen erstellt wurde, sind abgedeckt. Befolgen Sie die Anweisungen, dann liegt das Scan-Risiko bei uns, nicht bei Ihnen. Das ist der praktische Unterschied zwischen UniShore und Essentials.

Zwei Bedingungen: Der Scan wurde gemäss unseren Scan-Anweisungen erstellt, und der Stumpf hat sich seit dem Scandatum in Volumen oder Form nicht verändert. Nicht abgedeckt sind Passformprobleme, die dem Schaft, den Komponenten oder deren Montage zuzuschreiben sind.

Bei instabilen Stümpfen — früh postoperativ, aktiver Volumenverlust — scannen Sie so nah wie möglich am Bestelldatum. Ein Stumpf, der sich nach dem Scan verändert hat, ist der mit Abstand häufigste Grund für eine abgelehnte Reklamation.

Welchen regulatorischen Status hat das Produkt?

Your® Liner und Sleeves sind Sonderanfertigungen, die nach einer von Ihnen gelieferten Spezifikation für einen individuell benannten Anwender gefertigt werden. Swiss Motion Technologies SA ist der rechtliche Hersteller jedes Produkts.

Prüfen Sie bei Eintreffen einer Lieferung, ob die Begleitdokumentation vollständig ist, ob Hersteller und etwaiger Bevollmächtigter auf dem Produkt, der Verpackung oder der Dokumentation angegeben sind und ob die Gebrauchsanweisung in der erforderlichen Sprache beiliegt.

Muss ich Patientendaten vor dem Versand anonymisieren?

Ja, und das ist wichtig. Alle an uns übermittelten Daten müssen vor der Übermittlung anonymisiert werden. Die von Ihnen angegebene Patientenkennung darf keine Identifizierung des Patienten erlauben, und keine von Ihnen gesendete Datei — 3D-Scans, Bilder, klinische Dokumentation — darf Personendaten oder Metadaten enthalten, die den Patienten identifizieren.

Prüfen Sie die Exporteinstellungen Ihres Scanners: Patientenname und Geburtsdatum sind häufig in den Scan-Metadaten eingebettet. Die Zuordnung zwischen der anonymisierten Kennung und dem Anwender behalten Sie — sie ist für die Rückverfolgbarkeit erforderlich.

Wem gehört das 3D-Modell?

Uns. Alle von uns erstellten 3D-Modelle, Designs und Fertigungsdateien — einschliesslich der aus einem von Ihnen gelieferten Scan oder Massen abgeleiteten — bleiben unser ausschliessliches Eigentum. Sie erwerben das Recht, das gelieferte Produkt zu nutzen, nicht Rechte an den zugrunde liegenden Modellen oder Dateien.

Wie lange bewahren Sie meine Scans auf?

So lange, wie es die geltenden Medizinproduktevorschriften verlangen; wir verarbeiten die Daten für Fertigung, Qualitätssicherung, regulatorische Konformität, Garantieabwicklung und die Herstellung von Folgeprodukten.

Was muss ich Ihnen melden, und wie schnell?

Innerhalb von 2 Arbeitstagen nach Kenntnisnahme: jedes Vorkommnis, jede Fehlfunktion, jede Verschlechterung der Leistung oder jede Unzulänglichkeit der Gebrauchsanweisung, die zum Tod oder zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustands des Anwenders oder einer anderen Person geführt hat oder hätte führen können.

Unverzüglich, ohne feste Frist: jede Beanstandung, unerwünschte Hautreaktion oder jedes Produktversagen unterhalb dieser Schwelle, damit wir die Überwachung nach dem Inverkehrbringen aufrechterhalten können.

Ausserdem müssen Sie für die von Ihnen bezogenen Produkte ein Register über Beanstandungen, nicht konforme Produkte, Rückrufe und Rücknahmen führen sowie Rückverfolgbarkeitsnachweise, die jedes Produkt dem Anwender und unserer Auftragsreferenz zuordnen.

Muss ich dem Anwender die Gebrauchsanweisung aushändigen?

Ja. Sie müssen dem Anwender die zutreffende Gebrauchsanweisung zur Verfügung stellen und ihn in korrekte Verwendung, Pflege und Wartung einweisen.