Risorse
Domande frequenti
Tutto ciò che CPO e utenti chiedono su Your® Liner — scansione, ordinazione, controllo dello spessore, sospensioni, estetica, spedizione e cura. Sfogliate per argomento qui sotto.
L’assicurazione copre Your® Liner? Quanto costa?
Nella maggior parte dei paesi in cui operiamo, i liner su misura possono essere coperti dall’assicurazione sanitaria quando il vostro tecnico ortopedico ne documenta la necessità clinica — ogni rapporto di caso presente nelle nostre pagine dei casi d’uso esiste proprio per supportare questo dialogo con il vostro assicuratore. Il prezzo passa attraverso il vostro tecnico ortopedico (CPO), che effettua l’ordine per vostro conto; MotionTech non vende direttamente ai pazienti. In pratica: trovate un centro certificato vicino a voi e chiedete loro della copertura per la vostra situazione — si occupano loro delle pratiche con gli enti di rimborso. BOZZA — formulazione in attesa di revisione da parte di MotionTech.
Nuovo utente di Your® Liner ? Ecco da dove iniziare !
Avete appena scoperto le nostre attività e vi state chiedendo da dove iniziare ? Questa sezione FAQ è un ottimo punto di partenza !
Potete inoltre consultare i seguenti link:
Scoprite tutte le caratteristiche di Your® Liner
Compilate un ordine di prova per vedere quali informazioni dovrete raccogliere al momento dell’ordine
Vedete esempi concreti di come Your® Liner viene utilizzato sul campo da altri professionisti
Se non trovate ciò che cercate in queste risorse, non esitate a contattarci, saremo lieti di rispondere alle vostre domande
Di quale materiale è fatto un Your® Liner ?
Lo strato ammortizzante di un Your® Liner è realizzato al 100% in silicone. Forniamo 3 diversi tipi di silicone: una bassa durezza Shore “Relax”, una durezza media “Active” e una durezza superiore “Dynamic”. Vi invitiamo a contattare il vostro rappresentante locale MotionTech per ricevere un set di Pad che illustrano la durezza di questi materiali.
Tutti i nostri siliconi sono certificati sicuri per la pelle e sono stati testati e valutati secondo la norma EN ISO 10993-1.
I Your® Liner includono una copertura in tessuto realizzata su misura per garantire una maggiore durabilità e facilitare l’applicazione & la rimozione.
Qual è la durata di conservazione di un Your® Liner?
Per ragioni di igiene e sicurezza, raccomandiamo di sostituire il Your® Liner al più tardi dopo 6 mesi, indipendentemente dalle condizioni del materiale. La durata massima di utilizzo raccomandata è limitata a 6 mesi per garantire un funzionamento, una sicurezza e un’igiene adeguati.
Tuttavia, la durata effettiva può anche dipendere dalle condizioni individuali di utilizzo, cura e gestione. Il Your® Liner è coperto da una garanzia di prodotto di 6 mesi che copre i difetti dei materiali e di lavorazione. Questa garanzia si applica in aggiunta ai diritti di garanzia previsti dalla legge. Vi preghiamo di notare che l’usura dovuta al normale utilizzo non è coperta dalla garanzia.
Note sull’utilizzo e sulla durata
I liner realizzati in silicone più morbido (Relax) sono più confortevoli, ma possono usurarsi più rapidamente in caso di utilizzo intensivo rispetto ai liner realizzati in silicone medio (Active) o più duro (Dynamic).
Per i pazienti con sollecitazioni meccaniche elevate (ad es. livello di attività elevato, peso corporeo elevato, struttura del moncone corta che genera pressioni elevate), si raccomanda l’utilizzo di un liner realizzato in silicone Dynamic per garantire la migliore funzione e sicurezza possibili durante il periodo di utilizzo raccomandato di 6 mesi.
Che tipo di scanner / formato di scansione è necessario ?
Potete utilizzare qualsiasi scanner purché sia in grado di esportare un file .stl, .ply o .obj.
Gli scanner a luce strutturata di alta qualità tendono a fornire risultati più affidabili, ma molti CPO ottengono ottimi risultati con Your® Liner utilizzando scanner meno costosi basati su iPad o iPhone. Infatti, poiché i liner sono flessibili, la necessità di disporre di una scansione estremamente accurata è probabilmente meno cruciale per ottenere buoni risultati di quanto possa esserlo per le invasature protesiche.
Vi preghiamo di notare che preferiamo lavorare con scansioni che includono il colore. Ciò consente di individuare visivamente le indicazioni disegnate sull’arto (ad es. la posizione delle misurazioni, le zone disegnate per il controllo dello spessore)
In quale posizione devo scansionare il mio paziente?
Principi generali
- #1: Non spingere verso l’alto i tessuti molli — Vogliamo che i tessuti molli siano tirati il più possibile verso il basso all’interno del liner per evitare il pistoneggiamento.
- #2: Forma scansionata = forma al momento dell’applicazione — Per garantire una corretta vestibilità del liner, la forma scansionata dovrebbe essere il più possibile vicina alla forma che l’arto avrà quando il paziente indosserà il liner.
- #3: Trovate una posizione comoda — Se il vostro paziente si muove, la scansione ha maggiori probabilità di risultare deformata o di contenere errori dimensionali.
Posizioni di scansione
In ordine di preferenza:
- #1: In piedi — Ciò consente ai tessuti molli di pendere verso il basso per limitare il pistoneggiamento. Se il paziente non riesce a stare fermo in piedi, passate a:
- #2: Seduto — Posizionate il vostro paziente su un supporto alto (sgabello alto, angolo di un tavolo, lettino ad altezza regolabile) in modo da rendere più facile la scansione delle zone distale e posteriore. Per i pazienti AK, assicuratevi che il paziente sia seduto sul bordo in modo che la zona posteriore sia visibile nella massima misura possibile.
- #3: Scansionate il positivo da un calco in gesso — Se i tessuti molli rendono impossibile scansionare correttamente la forma, un calco può aiutare a controllare i tessuti molli per ottenere una forma utilizzabile. Importante: posizionate i tessuti molli come desiderato durante la presa del calco, ma non rettificate il positivo (non applicate riduzioni) prima della scansione.
Suggerimenti aggiuntivi importanti
- Realizzate dei video! Mostrateci come si muovono i tessuti molli (palpando, premendo, muovendo l’arto) e raccontateci di più sull’arto e sulle sue esigenze con parole vostre
- Scansionate con la flessione del ginocchio desiderata. Rielaborare digitalmente la flessione del ginocchio può introdurre errori. La cosa migliore è scansionare direttamente con l’angolo di flessione desiderato che volete dare al liner.
- Devo usare una calza ? In generale: no. Le calze possono nascondere concavità e cicatrici. Aiutano a contenere i tessuti molli ma rischiano di nascondere / livellare caratteristiche importanti della forma. Se l’arto non presenta cicatrici né concavità, potete usare una calza, ma in genere non lo raccomandiamo.
BK: Quale angolo di flessione ?
Eseguite la scansione (e le misurazioni!) con lo stesso angolo di flessione che volete dare al liner.
Quando dobbiamo correggere l’angolo di flessione del liner, esiste il rischio che il volume ottenuto venga modificato e che le compressioni non siano ottimali.
Un po’ di pre-flessione può ridurre la sollecitazione meccanica applicata dal liner sulla rotula in posizione seduta o quando il ginocchio è piegato. Tuttavia, un liner con una pre-flessione eccessiva potrebbe creare una piega sulla rotula in posizione eretta o quando il ginocchio è disteso.
A seconda delle attività dell’utente, potrebbe quindi essere preferibile avere un liner diritto, oppure avere un po’ di pre-flessione.
In generale, raccomandiamo una pre-flessione di circa 20°. Non raccomandiamo una pre-flessione superiore a 40°.
Assicuratevi inoltre di eseguire le misurazioni di controllo nella stessa posizione della scansione, poiché i tessuti possono spostarsi e creare la falsa impressione che la scansione contenga un errore dimensionale, il che potrebbe portare a un liner con compressioni inadeguate.
Devo pulire / lisciare la mia scansione 3D prima di caricare il file ?
No ! Preferiamo le scansioni grezze.
Quando si pulisce / rielabora la scansione, alcune operazioni come la lisciatura della scansione possono modificare il volume complessivo o modificare alcune forme locali.
Poiché forniamo una garanzia di soddisfazione (sostituiamo il prodotto a nostre spese se non calza correttamente), preferiamo lavorare a partire dalla scansione e dalle misurazioni originali, in modo da poter assicurare che tutte le operazioni applicate al modello 3D siano eseguite secondo i nostri standard di qualità.
In questo modo, se il liner non funziona, non ci sono dubbi su chi puntare il dito… 😅
Inoltre, se volete assicurarvi che abbiamo apportato modifiche adeguate alla scansione, potete richiedere una validazione del modello 3D, in cui potete ispezionare il modello 3D da noi realizzato prima di avviare la stampa.
Qualche consiglio per la scansione ?
#1: Trovate un luogo adatto
Eseguire una scansione 3D in uno spazio non idoneo può rivelarsi un’esperienza piuttosto frustrante. Per evitarlo:
- Assicuratevi di avere spazio sufficiente per muovervi senza limitazioni.
- Verificate le condizioni di illuminazione: nessuna esposizione diretta alla luce solare, ambiente non troppo buio.
- Verificate che il pavimento non causi problemi: alcune superfici riflettenti possono causare problemi con alcune tecnologie di scansione, in cui lo scanner non riesce a rilevare il pavimento.
#2: Calibrate e testate la vostra attrezzatura in anticipo
Assicuratevi di calibrare regolarmente il vostro scanner! (Se avete domande in merito, non esitate a contattarci). Inoltre, eseguire un rapido test per assicurarvi che la vostra configurazione funzioni correttamente può evitare brutte sorprese il giorno X, quando il paziente è di fronte a voi.
#3: Eseguite misurazioni di controllo
Anche i CPO più esperti, dotati dei migliori scanner, possono talvolta ottenere risultati inattesi. I pazienti possono muoversi, gli scanner possono perdere i loro riferimenti, la calibrazione può essere obsoleta, le condizioni di illuminazione possono influire sulla qualità della scansione… Quindi, per ottimizzare le probabilità che il 1° liner calzi perfettamente fin da subito, raccomandiamo di eseguire misurazioni di controllo aggiuntive in modo da poter controllare le dimensioni della scansione. Ricordatevi di disegnare direttamente sull’arto le altezze alle quali avete eseguito le misurazioni per assicurarvi che possiamo controllare con maggiore precisione la vostra scansione.
#4: Assicuratevi che le zone chiave della scansione non manchino
I piccoli fori nella scansione non sono un problema, purché non siano situati in una zona chiave. È ovviamente preferibile non averne affatto. Ma se ce ne sono, assicuratevi che tali fori non siano situati in zone chiave prima di lasciare andare il vostro paziente.
#5: Rilassatevi e fidatevi del processo !
Siamo consapevoli che la protesica può talvolta essere tanto un’arte quanto una scienza. Ecco perché disponiamo non solo di personale talentuoso ed esperto per fornire il modello 3D ottimale, ma anche di una garanzia di soddisfazione. Se il 1° liner non calza, lo sostituiremo in garanzia finché non consegneremo l’ottimo liner che tutti desideriamo.
Quali sono i profili di spessore predefiniti di Your® Liner ?
I Your® Liner sono sempre dotati di un profilo di spessore predefinito. Questo profilo è diverso per ogni tipo di amputazione e per ogni tipo di silicone.
Sebbene ogni profilo sia regolato per corrispondere in modo ottimale alle caratteristiche generali del tipo di amputazione e alle proprietà del silicone scelto, tutti i profili presentano sempre le seguenti caratteristiche:
- Rastremato dal distale al prossimale: l’estremità distale è più spessa e lo spessore diminuisce gradualmente verso l’estremità prossimale. Per gli arti BK, lo spessore raggiunge il minimo a livello del ginocchio per facilitare la flessione, e rimane sottile fino all’estremità prossimale.
- Simmetrico tutto attorno all’arto: a una data altezza, lo spessore è identico in tutte le direzioni (anteriore, mediale, laterale, posteriore)
- Adattato alla lunghezza: adattiamo il gradiente di spessore alla lunghezza dell’arto. Ad esempio, per impostazione predefinita, minimizziamo sempre lo spessore a livello dell’articolazione del ginocchio.
Nel dettaglio, ecco cosa facciamo (valori in [mm]):
Disarticolazione della caviglia

Transtibiale

Disarticolazione del ginocchio

Transfemorale

Altro ?
Per alcuni tipi di amputazione / differenza degli arti, non disponiamo necessariamente ancora di un profilo di spessore definito (ad es. dismelia, plastica di rotazione, ecc.). Di solito li definiamo caso per caso, in consultazione con il tecnico ortopedico.
Come aggiungere pad / riempire le invaginazioni ?
Potete sempre aggiungere pad / riempire le invaginazioni disegnando una zona attorno all’area in questione:

Come compensare gli arti a forma di pera ?
Se ciò che cercate è compensare un arto a forma di pera per facilitare l’ingresso nell’invasatura, allora non sono le Zone che dovete disegnare (anche se potete farlo, molto probabilmente capiremo comunque).
Nella 1ª pagina del modulo d’ordine, selezionate “Sì” alla domanda “Questo moncone è a forma di pera ?”. Quindi, selezionate “Senza boa / invasatura morbida: il liner deve compensare la forma a pera” alla domanda “Che tipo di invasatura intendete realizzare ?”.
Per ulteriori domande sugli arti a forma di pera, consultate la sezione “Arti a forma di pera” della presente pagina FAQ.
Esiste uno spessore minimo / massimo ?
Tecnicamente, possiamo stampare liner sia molto sottili sia molto spessi. Non li realizziamo troppo sottili per evitare problemi di durabilità. Non li realizziamo troppo spessi per evitare problemi di peso, pistoneggiamento e applicazione & rimozione.
Le nostre indicazioni attuali:
- Spessore minimo: 2,5mm per il silicone Active e Dynamic, 3mm per il silicone Relax
- Spessore massimo: 25mm
Quali opzioni di sospensione per Your® Liner ?
Potete aggiungere tre tipi di componenti di sospensione su Your® Liner:
#1: Aggiungere un sistema di blocco distale
I nostri sistemi di blocco sono disponibili con filettatura M10 o M6. La dimensione della coppa è scelta dai nostri progettisti per corrispondere in modo ottimale alla forma dell’arto dell’utente.
#2: Aggiungere anelli in silicone AL DI SOTTO del livello del ginocchio
Tali anelli possono essere utilizzati per bloccare la rotazione dell’arto all’interno dell’invasatura, oppure per realizzare un’invasatura a vuoto (senza utilizzare una cuffia).
#3: Aggiungere anelli in silicone AL DI SOPRA del livello del ginocchio
Tali anelli vengono utilizzati per migliorare la tenuta tra il liner e la cuffia. Con questi, la cuffia può essere tagliata più corta del liner, prevenendo così il pizzicamento della pelle in corrispondenza del bordo prossimale del liner. Per i liner AK, sono disponibili le stesse opzioni.
Nel modulo d’ordine, se selezionate no a tutte le opzioni di cui sopra, otterrete un semplice liner di tipo Cushion (ossia strato di silicone + copertura in tessuto).
Posso combinarli ?
Sì, potete. Sebbene avere un liner con anelli in silicone sia al di sotto sia al di sopra del ginocchio non abbia spesso senso, poiché la cuffia bloccherà comunque la rotazione, possono esistere alcuni casi in cui ha senso.
Un sistema a perno (pin-lock) e gli anelli in silicone possono essere aggiunti simultaneamente su un liner.
Realizzate liner senza tessuto ?
No.
Poiché i nostri siliconi sono adesivi, indossare un liner senza tessuto implicherebbe la necessità di applicare una crema sulla superficie esterna del liner per renderla non appiccicosa. Non l’ideale per la praticità d’uso e per mantenere pulita l’invasatura.
Inoltre, in assenza di tessuto, i siliconi sono più facilmente soggetti a lacerazione e non potremmo garantire una durabilità analoga se semplicemente non aggiungessimo un tessuto.
Se intendete realizzare un sistema di sospensione a vuoto, date un’occhiata alle nostre opzioni di sospensione con anelli in silicone.
Posso stampare qualsiasi cosa su un Your® Liner ?
Sì, potete chiederci di stampare praticamente qualsiasi cosa su Your® Liner. TUTTAVIA, abbiamo le seguenti limitazioni:

Inoltre, vi preghiamo di rispettare le regole seguenti:

A parte questo, avete piena libertà di sbizzarrirvi ! ☄️🚀🌅
Quanto costano le opzioni di personalizzazione estetica ?
Le opzioni di personalizzazione estetica non comportano alcun costo aggiuntivo.
Indipendentemente dall’opzione scelta, che provenga dal nostro catalogo, dal logo della vostra azienda o da qualsiasi idea del paziente, il carico di lavoro è sostanzialmente analogo per noi. Pertanto la personalizzazione estetica non comporta costi aggiuntivi.
Posso ottenere gratuitamente un tessuto aggiuntivo con uno stile coordinato da laminare sull’invasatura ?
Sì 😉
Cos’è un liner compensato ?
Gli arti a forma di pera sono arti che presentano una prominenza in una determinata area e una sezione più stretta in un’area più prossimale. A causa di ciò, l’arto non può essere inserito facilmente in una classica invasatura protesica.
I liner di compensazione sono liner che includono uno spessore aggiuntivo in alcune aree per conferire una forma cilindrica una volta indossati sull’arto.
Liner compensato o no ?
A seconda della forma dell’arto, un liner di compensazione potrebbe presentare spessori aggiuntivi troppo estremi e rendere il liner risultante troppo spesso e quindi impossibile da arrotolare sull’arto.
Al contrario, utilizzando un liner senza alcuna compensazione per un arto a forma di pera, il tessuto potrebbe non essere in grado di allungarsi a sufficienza per consentire al segmento sottile del liner di passare oltre il segmento distale più ampio dell’arto durante l’arrotolamento del liner.
È possibile regolare diversi parametri di progettazione per facilitare l’applicazione, come il materiale utilizzato, le riduzioni applicate o il sistema di sospensione.
MotionTech ha sviluppato un algoritmo in grado di calcolare la forza necessaria per applicare & rimuovere un liner, in base a una determinata forma del moncone e alle scelte di progettazione. A seconda delle loro capacità (ad es. la forza delle mani), i diversi utenti saranno o meno in grado di indossare un liner che richiede un determinato valore di forza. Possiamo consigliarvi in tali casi !
È sufficiente inviare un ordine classico e scrivere un commento richiedendo una “validazione dell’applicazione & rimozione” prima di avviare la stampa. Vi contatteremo una volta condotta l’analisi per discutere le opzioni migliori.
Perché il mio liner compensato non compensa correttamente la forma a pera ?
Quando compensiamo un moncone a forma di pera, seguiamo una semplice regola:
Un dato perimetro non può essere più di 0.5cm inferiore rispetto a qualsiasi altro perimetro più distale
Avete ordinato un liner compensato e, provandolo sul paziente, misurate una differenza superiore a questo valore ? Possono esistere diverse spiegazioni:
#1 — Il liner è allungato in verticale ?
Quando si arrotola un liner compensato sull’arto, la superficie interna si allunga subito prima di entrare in contatto con la pelle, il che allunga gradualmente il liner in direzione longitudinale durante l’applicazione. Ciò è accentuato dagli spessi pad di compensazione della forma a pera.
Questo può verificarsi tipicamente nei casi di disarticolazione della caviglia (ad es. Symes).
Questo allungamento verticale fa sì che gli spessori progettati non si trovino dove previsto, il che può determinare una compensazione inadeguata della forma a pera.
Potete verificare se il liner è allungato in verticale sull’arto misurando la lunghezza del liner tra l’estremità distale e un punto di riferimento di vostra scelta, sia da rilassato sia da indossato.
Per contrastare questo effetto di allungamento longitudinale, assicuratevi di rilasciare la tensione in modo iterativo durante l’applicazione del liner, come mostrato di seguito:
In alternativa, potete applicare della crema sull’arto prima dell’applicazione, per evitare che la superficie interna in silicone aderisca alla pelle, in modo che il liner possa tornare alla sua lunghezza naturale.
#2 — Avete provato quanto sopra e continua a non funzionare ?
L’errore potrebbe allora provenire da un’altra fonte. Potrebbe derivare dalla scansione, dalla modellazione 3D, dal modo in cui i tessuti si muovono durante l’applicazione, o da qualcos’altro che non avevamo previsto.
In ogni caso, dovreste realizzare alcuni video, foto e misurazioni per illustrare il problema e presentare una richiesta in garanzia. Il nostro personale vi contatterà rapidamente per discutere le opzioni per risolvere il problema.
Effettuate spedizioni nel mio Paese ?
Stiamo lavorando intensamente per rendere Your® Liner disponibile in tutto il mondo senza restrizioni. È già disponibile in più di 20 Paesi e in 3 continenti.
Poiché l’elenco cresce rapidamente, consultate direttamente il nostro Elenco dei partner. Se vedete aziende all’interno del vostro Paese, Your® Liner è disponibile nel vostro Paese. In caso contrario, potrebbe comunque esserlo — contattateci e chiedete !
Qual è il vostro tempo di produzione ?
Il nostro obiettivo è spedire Your® Liner entro 5 giorni dalla ricezione dell’ordine. Tuttavia, con il nostro modello di produzione su richiesta, talvolta veniamo sommersi da numerose richieste simultanee.
In media, ci occorrono 8 giorni lavorativi per spedire un liner nuovo (per il quale dobbiamo progettare il modello 3D) e 6 giorni lavorativi per spedire una copia (per la quale il modello 3D esiste già).
Il nostro tempo di produzione attuale è visualizzato in tempo reale direttamente sul modulo d’ordine. Al momento dell’ordine, vedete direttamente la data di spedizione prevista, in modo da poter pianificare in anticipo i passi successivi con l’utente.
Dal momento in cui il prodotto viene spedito dal nostro centro di produzione in Svizzera, la spedizione richiede tipicamente da 1 a 3 giorni in Europa e da 3 a 5 giorni al di fuori dell’Europa.
Lavorare con la Svizzera in quanto azienda con sede nell’UE
La Svizzera è al di fuori dell’UE e i nostri prodotti devono pertanto passare per lo sdoganamento prima di giungere nelle vostre mani. I nostri team hanno molta esperienza nella gestione di questo aspetto e vi guideranno lungo tutto il processo.
Quando effettuate il vostro primo ordine, vi forniremo tutte le informazioni necessarie affinché possiate ricevere i nostri pacchi senza grattacapi. Vi chiederemo inoltre alcune informazioni sulla vostra azienda per impostare correttamente le cose dal nostro lato.
Una volta completata questa configurazione iniziale e dopo aver svolto il processo una o due volte, tutto procede senza intoppi.
Il nostro obiettivo: faremo del nostro meglio per farvi credere di essere il vostro vicino di casa !
Cos’è un liner?
Un liner protesico è una calza ammortizzante realizzata in un materiale elastomerico morbido, progettata per essere indossata come interfaccia tra un moncone e l’invasatura protesica di carico.
Le funzioni dei liner comprendono il miglioramento del comfort e della sospensione, oltre alla protezione della pelle di chi li indossa.
Perché materiali diversi ?
I liner protesici sono tipicamente realizzati a partire da tre materiali: poliuretano, elastomero termoplastico (TPE) e silicone.
Il poliuretano ha la capacità di “defluire” lontano dalle zone ad alta pressione, il che può migliorare la distribuzione della pressione nell’invasatura. Sebbene il poliuretano sia noto come un ottimo materiale in termini di comfort, è stato segnalato che assorbe il sudore, rendendo più difficile mantenere i liner freschi e puliti.
Il TPE, chiamato anche copolimero o gel, è tipicamente morbido e altamente elastico. Offre una buona protezione per gli amputati con pelle sensibile e/o livelli di attività più bassi. Per gli utenti con livelli di attività più elevati, il TPE tende a non essere la prima scelta, poiché in alcuni casi può presentare una durabilità limitata.
Il silicone è utilizzato nell’industria medica da anni grazie alle sue comprovate proprietà di biocompatibilità e alla sua inerzia chimica. Per la protesica, l’ampissima gamma di materiali siliconici disponibili ne fa una soluzione molto versatile, in grado di soddisfare ogni tipo di esigenza. Dal molto morbido al duro, il silicone può presentarsi in un’ampia gamma di rigidità per soddisfare qualsiasi esigenza specifica. Inoltre, il silicone è tipicamente un materiale molto igienico, che può essere mantenuto pulito più facilmente rispetto alle alternative.
In MotionTech lavoriamo esclusivamente con il silicone, poiché riteniamo che l’ampissima gamma di possibilità offerta dal mondo dei siliconi consenta di trovare soluzioni ottimali per ogni singolo utente. Anche le sue proprietà di biocompatibilità e igieniche ne fanno, ai nostri occhi, il materiale d’elezione.
Ma la nostra opinione sulla questione, date le nostre attività, potrebbe quindi non essere la più imparziale… 🙂
Perché esistono sistemi di sospensione diversi?
Affinché la protesi rimanga correttamente fissata al moncone, esistono diversi sistemi, chiamati “sistemi di sospensione”. Tre sistemi comunemente utilizzati sono:
A blocco
Il liner include un perno all’estremità distale, che si blocca in un sistema corrispondente nella gamba protesica.
A vuoto
L’invasatura include una valvola che può essere aperta per consentire la fuoriuscita dell’aria quando il moncone viene inserito nell’invasatura, e che può essere richiusa successivamente. Un altro elemento di tenuta consente di creare una sigillatura con l’invasatura, per mantenere il vuoto tra arto e invasatura, in modo che la protesi rimanga correttamente fissata all’arto. L’elemento di tenuta può essere una cuffia di sospensione (per gli utenti al di sotto del ginocchio) oppure un elemento di tenuta tra il liner e l’invasatura.
Anatomico
Alcune costruzioni di invasatura consentono all’invasatura di rimanere fissata all’arto unicamente grazie alla sua forma. Ciò funziona tipicamente solo con alcune geometrie specifiche dell’arto che consentono il verificarsi di questa sospensione naturale, e può essere assistito utilizzando un sistema “boa” che consente di stringere l’invasatura.
In MotionTech forniamo soluzioni per tutti i meccanismi di sospensione di cui sopra. Inoltre, i componenti di sospensione dei nostri liner possono essere configurati dal CPO per ogni singolo utente, al fine di ottimizzare la funzione del liner e fornire caratteristiche di sospensione idealmente adatte.
Perché esistono liner standard e liner personalizzati ?
La maggior parte dei liner indossati dagli utenti protesici sono chiamati liner standard o di serie. Questi sono prodotti in serie, di solito mediante stampaggio a iniezione, che consente un migliore controllo dei costi nella produzione grazie alle operazioni su larga scala.
I liner standard e la produzione di serie sono stati un elemento chiave del progresso della tecnologia protesica, consentendo di portare i benefici dei liner protesici a numerosi utenti a un prezzo accessibile.
Storicamente, i liner personalizzati venivano realizzati principalmente mediante presa del calco in gesso, realizzazione dello stampo e stampaggio a iniezione. A causa dell’approccio individualizzato, industrializzare un tale processo si è rivelato un compito difficile, portando spesso a prodotti con una qualità di “finitura” inferiore e un prezzo più elevato.
Con la generalizzazione della digitalizzazione e della stampa 3D, molte industrie hanno assistito all’ascesa di nuovi approcci di personalizzazione di massa, volti a fornire prodotti su misura su larga scala, a un prezzo accessibile e senza compromessi sulla qualità.
Grazie alla nostra tecnologia di stampa 3D del silicone, prima nel suo genere, noi di MotionTech siamo pionieri di questo approccio di personalizzazione di massa per i liner protesici.
Cos’è Your® Liner?
Your® Liner è il primo liner in silicone stampato in 3D per utenti protesici.
Noi di MotionTech abbiamo sviluppato una tecnologia unica di stampa 3D del silicone e oggi sfruttiamo questa innovazione per offrire la soluzione di liner protesico più avanzata mai realizzata finora.
Your® Liner pone i CPO e gli utenti al centro, dando loro la possibilità di personalizzare ogni aspetto del liner per soddisfare in modo ottimale le esigenze di ciascun utente.
- Forma: la forma del liner si basa su una scansione 3D dell’arto a cui è destinato e corrisponde quindi in modo ottimale alla forma unica di ciascun utente
- Spessori: pad, riempimento di cicatrici o aree concave, gli spessori locali di Your® Liner possono essere completamente personalizzati
- Tipo di silicone: Your® Liner è disponibile in 3 tipi di silicone, da un’ammortizzazione molto morbida a una più dura
- Sospensione: gli elementi di sospensione del liner possono essere configurati e combinati
- Estetica: il motivo o la foto stampati sul liner possono essere scelti dal nostro catalogo, oppure interamente definiti dall’utente
Qual è la differenza tra Your® Liner e altri liner personalizzati ?
Ciò che rende unico Your® Liner è il fatto che è stampato in 3D. Di per sé, la produzione additiva non è necessariamente migliore. Ma consente di fare cose più difficili da realizzare con altri metodi. Ecco come Your® Liner fa la differenza:
#1 Controllo dello spessore
Molti liner sono realizzati mediante realizzazione manuale dello stampo. Sebbene artigiani esperti possano ottenere ottimi risultati con tali metodi, l’accuratezza con cui è possibile controllare gli spessori resta limitata. Un flusso di lavoro digitale consente di controllare con precisione gli spessori e di adattarli alle metriche specifiche dell’utente (peso, livello di attività, sensibilità locali, ecc.) per fornire un’ammortizzazione ottimale dove necessario.
Inoltre, alcuni liner personalizzati hanno solo una forma interna personalizzata, mentre la forma esterna è standard. Ciò semplifica la produzione e può avere senso in alcuni casi.
Tali liner, tuttavia, possono fornire uno spessore eccessivo o insufficiente in determinate posizioni, poiché lo spessore deriva unicamente dalla differenza tra forma interna ed esterna. Your® Liner è interamente costruito sulla forma dell’arto: la parte interna proviene dalla scansione 3D e la parte esterna è la forma interna + le imbottiture, così che il materiale aggiuntivo si trovi solo dove è necessario.
#2 Estetica
Per quanto ci risulta, Your® Liner è l’unico liner personalizzato che consente agli utenti di personalizzare l’estetica del liner. Ci direte: a che pro, dato che il liner si trova sotto l’invasatura ?!
Ebbene, potete personalizzare anche il resto della vostra protesi, per avere uno stile uniforme di liner + invasatura. E tutto questo a 0 costi aggiuntivi. Tutte le opzioni di personalizzazione sono incluse nel prezzo del pacchetto Your® Liner.
Your® Liner è l’opzione giusta per me ?
Vorremmo dire OVVIAMENTE, ma dobbiamo essere onesti: un liner personalizzato non è sempre la scelta migliore. Infatti, allo stato attuale della nostra tecnologia di stampa del silicone, i nostri prodotti rimangono costosi rispetto alle alternative.
Ecco alcuni spunti di riflessione per aiutarvi a capire se Your® Liner è l’opzione giusta per voi:
Copertura assicurativa
La copertura assicurativa varia sostanzialmente da Paese a Paese, talvolta persino a livello regionale. I nostri prodotti sono ben coperti in alcune aree geografiche, molto meno in altre. Verificate con il vostro CPO o contattateci per avere informazioni specifiche sulla copertura assicurativa nel luogo in cui vivete.
Esperienza protesica
Quali altri liner avete provato in precedenza ? Avete avuto problemi con quei liner ? Cosa avreste cambiato di quei liner ? Se i vostri liner precedenti vi sono sembrati ottimi (e molti lo sono!), un Your® Liner potrebbe non essere la soluzione giusta per voi. Ma se avete avuto ripetutamente alcuni problemi, avvertito alcuni punti di dolore localizzati, subito lesioni ripetute in una zona, o intrappolato sacche d’aria tra pelle e liner, forse Your® Liner può aiutare a risolvere questi problemi.
Sfide protesiche specifiche
Your® Liner è ottimo per risolvere alcune sfide protesiche chiaramente identificate che alcuni (ma non tutti!) utenti affrontano. Forse anche voi affrontate una di queste sfide — non esitate a dare un’occhiata per vedere se qualcosa vi suona familiare !
! Leggete le nostre Istruzioni per l’uso !
Se utilizzate un Your® Liner, vi preghiamo di leggere le Istruzioni per l’uso. Vi troverete istruzioni e precauzioni importanti da seguire per assicurarvi di utilizzare Your® Liner in sicurezza.
Istruzioni per l’uso
Come e quando devo pulire il mio Your® Liner?
Your® Liner deve essere pulito quotidianamente con acqua di rubinetto tiepida e sapone a pH neutro. È preferibile utilizzare un sapone delicato e senza profumo per pulire il vostro liner protesico. Saponi o detergenti aggressivi possono irritare la pelle e danneggiare il materiale del liner. Raccomandiamo inoltre di disinfettare la superficie interna di Your® Liner una volta alla settimana con alcol etilico o isopropilico.
Potete lavare Your® Liner in lavatrice, ma fate attenzione a non utilizzare cicli troppo lunghi e a non lavarlo a una temperatura superiore a 40°C. Non asciugatelo nell’asciugatrice. Attenzione: lavare Your® Liner in lavatrice troppo frequentemente potrebbe generare un’usura prematura.
Non lasciate asciugare Your® Liner al rovescio. Lasciatelo sempre asciugare con la copertura in tessuto rivolta verso l’esterno.
Per ulteriori istruzioni su come pulire Your® Liner, vi preghiamo di fare riferimento al manuale di Istruzioni per l’uso di Your® Liner.
Con quale frequenza devo sostituire il mio Your® Liner?
La durata di un liner protesico varia a seconda del tipo di liner, della frequenza e dell’intensità d’uso e di fattori individuali quali la sensibilità della pelle e la sudorazione. Si raccomanda di sostituire il liner ogni sei mesi o prima se mostra segni di usura o lacerazione.
Come devo conservare il mio Your® Liner quando non lo utilizzo?
Conservate il vostro liner protesico in un luogo pulito e asciutto, lontano dalla luce solare diretta o dal calore. Assicuratevi di non lasciare Your® Liner in un luogo in cui polvere, sabbia o altre sostanze potrebbero contaminare la superficie interna del liner, poiché queste potrebbero essere difficili o impossibili da rimuovere completamente dal liner.
Evitate di piegare o schiacciare il liner, poiché ciò può causarne la perdita di forma ed efficacia.
Evitate di lasciare il liner al rovescio. Quando lo conservate, mantenete sempre Your® Liner con la copertura in tessuto rivolta verso l’esterno.
Cosa devo fare se il mio liner protesico si danneggia?
Se il vostro liner protesico si danneggia, è importante interromperne l’utilizzo e contattare il vostro tecnico ortopedico o operatore sanitario, affinché possa valutare il danno e stabilire se è necessaria una sostituzione.
Quale scanner devo usare per una cuffia Essentials?
La linea Essentials si comporta diversamente qui
Uno scanner a luce strutturata. Per la linea Essentials, l’accuratezza dimensionale della scansione è responsabilità vostra — non c’è una Garanzia di Vestibilità su cui contare.
Due ulteriori punti specifici di Essentials: per impostazione predefinita non rimodelliamo i tessuti molli, quindi spetta a voi posizionarli correttamente al momento della scansione (usate una calza); e una scansione che richieda ancora pulizia o rimodellamento da parte nostra viene gestita come servizio a parte.
I formati aperti — STL, OBJ e PLY — sono accettati su tutte le linee. Sconsigliamo CPX e iMed per Essentials a causa della loro incertezza dimensionale.
Come funziona la compressione su una cuffia Essentials?
La linea Essentials si comporta diversamente qui
Essentials applica le nostre compressioni target standard, derivate dai livelli di sensibilità che indicate. Questi parametri sono collaudati su un gran numero di applicazioni e vanno bene per la maggior parte degli utenti — ma non per tutti, e sta a voi giudicare se siano adatti alla persona che avete davanti.
Se una cuffia Essentials non raggiunge la vestibilità o la compressione desiderate, non c’è Garanzia di Vestibilità. Per un utente con sensibilità atipica alla compressione, il controllo completo di spessori e compressioni di una cuffia UniShore è lo strumento giusto fin dall’inizio.
Una cuffia Essentials può gestire una forma a pera?
La linea Essentials si comporta diversamente qui
No. Le compensazioni della forma a pera non sono disponibili su Essentials, e nemmeno le Vertical Waves. Se è la forma a pera a rendere difficile il caso, Essentials è la linea sbagliata — usate UniShore o DualShore.
Qual è la differenza tra Essentials, UniShore e DualShore?
La linea Essentials si comporta diversamente qui
Essentials applica i nostri parametri di progetto standard direttamente alla vostra scansione. La forma è completamente su misura del moncone, potete regolare il profilo di spessore di base e la pre-flessione del ginocchio integrata, e scegliete dal nostro catalogo estetico.
Ciò che Essentials non comprende: pad, riempimenti di cicatrici o compensazioni della forma a pera; sospensione a pin-lock o ad anelli in silicone; waves; modificabilità; e nessuna Garanzia di Vestibilità.
UniShore aggiunge un controllo localizzato illimitato degli spessori — imbottire prominenze ossee, riempire cicatrici, compensare forme a pera — oltre alla gamma completa di sospensioni, waves verticali e orizzontali, estetica ampliata, un modello 3D modificabile e la Garanzia di Vestibilità.
DualShore aggiunge un controllo localizzato della durezza Shore: silicone morbido dove servono elasticità o comfort, rigido dove servono sostegno, propriocezione o durata. È l’unica linea coperta dalla Garanzia di Configurazione.
Quando Essentials è la scelta giusta?
La linea Essentials si comporta diversamente qui
Essentials si adatta tipicamente a forme di moncone irregolari, monconi conici, monconi molto grandi o molto piccoli e monconi su cui le cuffie prefabbricate calzano male.
Può non bastare quando l’utente presenta sensibilità che richiedono imbottitura, cicatrici o invaginazioni da riempire, forme a pera da compensare, oppure tessuti molli abbondanti con pendolo distale.
Quanto controllo sugli spessori ho su ciascuna linea?
La linea Essentials si comporta diversamente qui
Essentials: controllate il profilo di spessore di base, senza limite massimo — ma a una data altezza lo spessore è uniforme attorno al moncone. Non potete applicare pad, riempimenti di cicatrici o compensazioni della forma a pera.
UniShore e DualShore: controllo localizzato illimitato degli spessori. Imbottite le sensibilità ossee per evitare picchi di pressione, riempite le cicatrici per evitare sacche d’aria, compensate le forme a pera per consentire l’ingresso nell’invasatura.
Ginocchiera su misure: gli spessori sono predefiniti e non modificabili. Ginocchiera su scansione: completamente regolabile, come su una cuffia UniShore.
Quali sospensioni posso specificare su ciascuna linea?
La linea Essentials si comporta diversamente qui
Cushion è disponibile su tutte le linee di prodotto. Pin-lock e anelli in silicone — per il vuoto nell’invasatura e l’antirotazione — sono disponibili come opzione solo su UniShore e DualShore.
Le cuffie Essentials sono solo Cushion: niente pin-lock, niente anelli in silicone. Se il caso richiede una sospensione attiva, Essentials non è la linea giusta.
Posso modificare lo spessore in un rinnovo?
La linea Essentials si comporta diversamente qui
Sì. Una modifica minore di un modello 3D esistente — ad esempio aumentare le riduzioni su una cuffia di rinnovo — è possibile per UniShore, DualShore e Ginocchiera su scansione. Le cuffie Essentials non sono modificabili: se il moncone cambia si riparte da una nuova scansione.
Una cuffia esistente può essere modificata?
La linea Essentials si comporta diversamente qui
I modelli UniShore e DualShore sono modificabili — potete regolare forma e proprietà man mano che il volume del moncone e le esigenze dell’utente cambiano, ed è proprio questo che consente di mantenere un utente in un’invasatura esistente.
Le cuffie Essentials non sono modificabili. Se il moncone cambia, si riparte da una nuova scansione e da un nuovo ordine.
Quale garanzia si applica a quale prodotto?
La linea Essentials si comporta diversamente qui
Tre garanzie distinte, cumulative nella portata:
| Garanzia | Cosa copre | Si applica a |
|---|---|---|
| Garanzia di prodotto | Difetti di materiale e lavorazione | Tutti i prodotti Your® |
| Garanzia di calzata | Vestibilità e compressioni sul moncone | Cuffie UniShore & DualShore, ginocchiere su scansione |
| Garanzia di configurazione | Idoneità della configurazione scelta | Cuffie DualShore |
La Your® Liner Essentials e la Your® Sleeve su misure sono coperte unicamente dalla Garanzia di Prodotto. Per queste, i risultati di vestibilità e compressione non sono garantiti.
Cosa copre effettivamente la Garanzia di Vestibilità?
Il caso in cui un prodotto fabbricato secondo le specifiche da noi confermate non raggiunga una vestibilità o compressioni adeguate sul moncone.
Importante: l’inesattezza dimensionale o geometrica di una scansione eseguita conformemente alle nostre istruzioni di scansione è coperta. Seguite le istruzioni e il rischio della scansione è nostro, non vostro. È questa la differenza pratica tra UniShore ed Essentials.
Due condizioni: la scansione è stata eseguita secondo le nostre istruzioni di scansione e il moncone non ha cambiato volume né forma dalla data della scansione. Non copre problemi di vestibilità attribuibili all’invasatura, ai componenti o al loro assemblaggio.
Su monconi instabili — postoperatorio precoce, perdita di volume attiva — eseguite la scansione il più vicino possibile alla data d’ordine. Un moncone cambiato dopo la scansione è di gran lunga il motivo più frequente di rigetto di un reclamo.
Qual è lo stato regolatorio del prodotto?
Le cuffie e le ginocchiere Your® sono dispositivi su misura, fabbricati secondo una specifica che fornite per un utente individualmente identificato. Swiss Motion Technologies SA è il fabbricante legale di ogni prodotto.
All’arrivo di una consegna, verificate che la documentazione di accompagnamento sia completa, che il fabbricante ed eventuale mandatario siano identificati sul prodotto, sulla confezione o sulla documentazione, e che le Istruzioni per l’uso siano fornite nella lingua richiesta.
Devo anonimizzare i dati del paziente prima di inviarli?
Sì, ed è importante. Tutti i dati trasmessi a noi devono essere anonimizzati prima dell’invio. L’identificativo paziente che fornite non deve consentire l’identificazione del paziente, e nessun file inviato — scansioni 3D, immagini, documentazione clinica — può contenere dati personali o metadati che identifichino il paziente.
Verificate le impostazioni di esportazione del vostro scanner: nome e data di nascita del paziente sono spesso incorporati nei metadati della scansione. Voi invece conservate il collegamento tra l’identificativo anonimizzato e l’utente — è necessario ai fini della tracciabilità.
A chi appartiene il modello 3D?
A noi. Tutti i modelli 3D, i design e i file di produzione che creiamo — compresi quelli derivati da una scansione o da misure fornite da voi — restano di nostra esclusiva proprietà. Acquisite il diritto di usare il prodotto consegnato, non diritti sui modelli o file sottostanti.
Per quanto tempo conservate le mie scansioni?
Per il periodo richiesto dalla normativa applicabile sui dispositivi medici; trattiamo i dati per produzione, assicurazione della qualità, conformità normativa, gestione delle garanzie e produzione di prodotti di rinnovo.
Cosa devo segnalarvi e con quale tempestività?
Entro 2 giorni lavorativi dalla presa di conoscenza: ogni incidente, malfunzionamento, deterioramento delle prestazioni o inadeguatezza delle Istruzioni per l’uso che abbia causato o avrebbe potuto causare il decesso o un grave peggioramento dello stato di salute dell’utente o di chiunque altro.
Tempestivamente, senza termine fisso: ogni reclamo, reazione cutanea avversa o guasto del prodotto al di sotto di tale soglia, affinché possiamo mantenere la sorveglianza post-commercializzazione.
Dovete inoltre tenere un registro di reclami, dispositivi non conformi, richiami e ritiri per i prodotti che ricevete, nonché registrazioni di tracciabilità che colleghino ogni prodotto all’utente e al nostro riferimento d’ordine.
Devo consegnare all’utente le Istruzioni per l’uso?
Sì. Dovete mettere a disposizione dell’utente le Istruzioni per l’uso applicabili e istruirlo sull’uso, la cura e la manutenzione corretti.